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刚刚公布!国家卫健委、国家市场管理总局、国家药监局:职能、机构、人员!

来源:未知 时间:2018-09-27 23:19 责编:小蜜蜂 阅读:

昨日(9月10日),中国机构编制网发布了国家药监局、卫健委、市场监管总局的三定方案。

三部门的职责进一步细化,职能分工更加明确。就药监局来说,国家局管研制、省局管生产、市县管经营。而国家卫健委则撤销三个司,新增四个司局。

▍国家药监局主要职责

负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品**监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。 

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。 

负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。    

负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品**应急管理工作。  

负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。    

负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。 

负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

完成党中央、国务院交办的其他任务。

▍国家卫健委主要职责

组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的编制和实施。制定并组织实施推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化和公共资源向基层延伸等政策措施。   

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